Interviurile Business24.ro
HOT TOPICS

Antibiotice - cresteri semnificative ale exporturilor in SUA

Antibiotice - cresteri semnificative ale exporturilor in SUA


Exporturile companiei Antibiotice Iasi pe piata din Statele Unite ale Americii SUA vor creste semnificativ in 2012, valoarea cifrei de afaceri dezvoltate pe piata americana urmand sa ajunga la 4,5 milioane dolari, ca urmare a avizarii unui nou medicament pe piata SUA, conform unui comunicat remis de producatorul de medicamente Bursei de Valori Bucuresti.
Medicamentul generic Nafcilina injectabila in doze de 1 g si 2 g, produs de Antibiotice, a obtinut aprobarea din partea Food and Drug Administration (FDA), autoritatea americana de reglementare in domeniul medicamentului si alimentatiei, pentru a fi comercializat pe piata americana.

Aprobarea FDA, acordata la inceputul lunii octombrie 2011, permite accesul unui al doilea medicament, marca Antibiotice, pe piata SUA, recunoscuta ca una dintre cele mai ofertante, dar si greu accesibila pietei internationale. Conform primelor estimari, acest fapt se va concretiza intr-o crestere cu 1,6 milioane dolari a cifrei de afaceri dezvoltate in SUA, pana la 4,5 milioane de dolari, in anul viitor.

Antibiotice este deja prezenta pe piata americana cu medicamentul generic Ampicilina in 4 doze si substanta activa Nistatina. Autorizarea celor doua doze de Nafcilina injectabila - o penicilina indicata in infectiile cu stafilococi - survine dupa evaluarea documentatiei de inregistrare a produsului (ANDA - Abbreviated New Drug Application) si a inspectarii fluxul de fabricatie a produselor parenterale penicilinice.

De asemenea, autoritatea americana FDA a emis companiei Antibiotice, in octombrie 2011, aviz favorabil pentru fluxul de fabricatie a medicamentelor injectabile din grupa penicilinelor, fapt ce demonstreaza, in plus, conformitatea cu standardele FDA cGMP, a sistemului de management al calitatii din cadrul organizatiei.

Piata SUA reprezinta o zona strategica in politica de dezvoltare a exporturilor companiei, Antibiotice asteptand in urmatorii doi ani autorizarea FDA pentru alte doua produse (4 doze).

In prezent, compania Antibiotice dezvolta relatii de afaceri in 55 de state ale lumii, fiind preocupata de cresterea prezentei cu produse farmaceutice pe piata Statelor Unite ale Americii, Comunitatii Europene, Rusiei si statelor CSI.

Ti-a placut acest articol? Urmareste Business24 si pe Facebook! Comenteaza si vezi in fluxul tau de noutati de pe Facebook cele mai noi si interesante articole de pe Business24.
Sursa: Agerpres
Articol citit de 876 ori